Badania kliniczne dla pacjenta

Udział w badaniach klinicznych jest w całości bezpłatny. Dotyczy to wszelkich procedur, zarówno diagnostycznych, jak i leczniczych. Jeżeli w związku z udziałem w badaniu konieczne okaże się podjęcie procedur medycznych, które nie są pokrywane przez NFZ, a wynikają ze stanu zdrowia pacjenta, koszty te pokrywa sponsor badania.

Placebo to substancja podawana wybranej losowo grupie osób badanych. Nie ma ono żadnego działania leczniczego i jest neutralne dla organizmu człowieka. Sam fakt przyjmowania leku może wywoływać poprawę samopoczucia pacjenta, niezwiązaną z jego działaniem farmakologicznym. Ani personel ośrodka, ani pacjent nie wiedzą, czy został on przydzielony do grupy przyjmującej lek, czy do grupy placebo.

Proces podpisywania świadomej zgody jest jednym z kluczowych etapów kwalifikacji do badania. Poprzedza go wyczerpująca edukacja pacjenta na temat przebiegu badania oraz obowiązujących zaleceń. Zgodę podpisuje uczestnik badania oraz opiekun/informator, jeśli jest on wymagany w badaniu.

Pacjentowi od początku do końca projektu badawczego przysługuje prawo odstąpienia bez podawania wyjaśnień i ponoszenia jakichkolwiek konsekwencji. Rezygnacja z udziału w żaden sposób nie powoduje utraty przysługujących pacjentowi praw do leczenia.

W niektórych badaniach, zwłaszcza w chorobach otępiennych, warunkiem uczestniczenia jest udział osoby bliskiej, która na co dzień ma kontakt z uczestnikiem badania. Nie musi być to osoba spokrewniona ani zamieszkiwać z uczestnikiem — powinna mieć jednak aktualne informacje o jego funkcjonowaniu.

Przed rozpoczęciem udziału uczestnik i opiekun są szczegółowo informowani o przebiegu badania, możliwych korzyściach i ryzykach. Uczestnik ma możliwość skontaktowania się z badaczem przez 7 dni w tygodniu i na każdym etapie badania ma prawo do wyczerpującej informacji.