Wsparcie psychologiczne w kontrolowanym protokole
Badanie COMP 006 jest prowadzone w warunkach badawczych, z kwalifikacją medyczną, świadomą zgodą i opieką zespołu na każdym etapie udziału.
Cel badania
Badanie kliniczne oceniające wpływ COMP360 (psylocybiny syntetycznej) w połączeniu ze wsparciem psychologicznym na objawy depresji lekoopornej (TRD).
Czym jest COMP360?
COMP360 to syntetyczna forma psylocybiny — substancji występującej naturalnie w niektórych gatunkach grzybów. Badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność kliniczną podania COMP360 u pacjentów, u których standardowe leki przeciwdepresyjne nie przyniosły wystarczającej poprawy.
Jak wygląda projekt badania?
Badanie obejmuje okres przesiewowy oraz trzy części rozłożone łącznie na ok. 62 tygodnie. Uczestnicy są losowo przydzielani (w proporcji 2:1:1) do jednej z trzech dawek COMP360 — 25 mg, 10 mg lub 1 mg — i otrzymują dwa podania w odstępie trzech tygodni, wraz ze wsparciem psychologicznym. Głównym punktem oceny jest zmiana nasilenia objawów depresji (skala MADRS) między wizytą wyjściową a 6. tygodniem.
Źródło: ClinicalTrials.gov, NCT05711940
Dla kogo zaprojektowano badanie?
- Osoby dorosłe z rozpoznaną depresją oporną na leczenie (TRD)
- Pacjenci, u których co najmniej dwa leki przeciwdepresyjne nie przyniosły wystarczającej poprawy
ClinicalTrials.gov wskazuje status „Active, not recruiting”. Promente nie przyjmuje nowych zgłoszeń do tego protokołu; status sprawdzono 24 lipca 2026 r.
Rekrutacja do COMP 006 jest zamknięta
Zobacz badania, które obecnie przyjmują zgłoszenia w Promente.
Aktualne rekrutacje