Badanie CYB003-003 EMBRACE dla osób z depresją

Do wstępnego kontaktu zapraszamy osoby w wieku od 18 do 85 lat z rozpoznaną depresją, które przyjmują jeden lek przeciwdepresyjny w stałej dawce od co najmniej 4 tygodni. Ostateczna kwalifikacja zawsze zależy od oceny lekarza badacza i kryteriów protokołu.

Nie. CYB003 jest substancją badaną w kontrolowanym badaniu klinicznym. Informacje na tej stronie dotyczą rekrutacji do badania, a nie rutynowej usługi medycznej lub gwarantowanej metody leczenia.

W tym kontekście mówimy o substancjach badanych, które mogą czasowo wpływać na percepcję, emocje i sposób myślenia. CYB003 jest substancją podobną do psylocyny i jest oceniana wyłącznie w protokole badania klinicznego, z kwalifikacją medyczną, monitoringiem i wsparciem psychologicznym.

Nie. Dlatego w badaniu obowiązują kryteria włączenia i wyłączenia, m.in. dotyczące historii chorób psychicznych, ryzyka samobójczego, stanu zdrowia, leków i wcześniejszego użycia psychodelików. O bezpieczeństwie i kwalifikacji decyduje lekarz badacz.

Tak. Badanie jest randomizowane i obejmuje grupę placebo. Placebo wygląda jak badany lek, ale nie zawiera aktywnego składnika. Taki projekt pomaga rzetelnie ocenić, czy obserwowane efekty wynikają z działania badanej substancji.

Wsparcie psychologiczne obejmuje przygotowanie przed sesjami dawkowania, obecność przeszkolonych osób wspierających podczas sesji oraz rozmowy po sesji. Jest częścią protokołu badania i służy bezpieczeństwu, przygotowaniu oraz omówieniu doświadczeń uczestnika.

Udział obejmuje okres przesiewowy, okres leczenia z dwiema sesjami dawkowania lub placebo oraz okres obserwacji. W trakcie badania uczestnik pozostaje pod opieką zespołu medycznego i terapeutycznego.

Nie. Udział w badaniu jest w pełni bezpłatny. Refundowane są również koszty dojazdu oraz noclegu zgodnie z zasadami badania.

Tak. Uczestnik ma prawo zrezygnować z udziału w badaniu zgodnie z zasadami opisanymi w formularzu świadomej zgody, bez utraty prawa do dalszego leczenia.

Badanie prowadzone jest w Ośrodku Badań Klinicznych Promente w Bydgoszczy, przy ul. Teofila Lenartowicza 33-35.