Nie przyjmujemy nowych zgłoszeń do OARS7 w Promente. Status potwierdzono 2026-10-08.
Cel badania
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy lek seltoreksant (JNJ-42847922) dodany do aktualnego leczenia przeciwdepresyjnego może wpływać na objawy depresji i problemy ze snem.
- ✓ Trudności z zasypianiem
- ✓ Trudności z utrzymaniem snu
- ✓ Zbyt wczesne budzenie się
Działanie seltoreksantu będzie porównywane z działaniem placebo.
Archiwalne informacje o kwalifikacji
Rekrutacja jest zamknięta. Kryteria kwalifikacji obejmowały m.in.:
- Wiek od 18 do 74 lat
- Zdiagnozowana depresja
- Przyjmowanie w przeszłości leków przeciwdepresyjnych, które nie przyniosły wystarczającej poprawy
- Ciągłe występowanie objawów depresji mimo obecnego leczenia
Informacje o badaniu
Badanie składa się z dwóch części:
- Faza badań przesiewowych (do 30 dni)
- Faza leczenia z podwójnie ślepą próbą (do 6 tygodni)
- Faza indukcji (4-8 tygodni)
- Faza stabilizacji (8 tygodni)
- Faza podtrzymująca (do 28 miesięcy)
- Wizyta końcowa (do 2 tygodni)
Źródło: ClinicalTrials.gov, NCT06559306 (protokół 42847922MDD3003)
Dodatkowe kryteria kwalifikacji
Zgodnie z protokołem, uczestnik przyjmuje badaną dawkę 20 mg seltoreksantu jako terapię dodaną do jednego, konkretnego leku przeciwdepresyjnego (m.in. cytalopramu, escytalopramu, sertraliny, wenlafaksyny lub innego z określonej przez sponsora listy), przyjmowanego w stabilnej dawce od co najmniej 6 tygodni.
Źródło: ClinicalTrials.gov, NCT06559306
Rekrutacja do OARS7 jest zamknięta
Ta strona ma charakter informacyjny. Sprawdź badania, do których aktualnie przyjmujemy zgłoszenia.
Aktualne rekrutacje