← Wróć do wszystkich badań

Badanie kliniczne OARS7

Badanie prowadzone przez JANSSEN

Rekrutacja otwarta

Cel badania

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy lek seltoreksant (JNJ-42847922) dodany do aktualnego leczenia przeciwdepresyjnego może wpływać na objawy depresji i problemy ze snem.

  • ✓ Trudności z zasypianiem
  • ✓ Trudności z utrzymaniem snu
  • ✓ Zbyt wczesne budzenie się

Działanie seltoreksantu będzie porównywane z działaniem placebo.

Kto może wziąć udział?

Do badania mogą zostać zakwalifikowane osoby spełniające m.in. następujące kryteria:

  • Wiek od 18 do 74 lat
  • Zdiagnozowana depresja
  • Przyjmowanie w przeszłości leków przeciwdepresyjnych, które nie przyniosły wystarczającej poprawy
  • Ciągłe występowanie objawów depresji mimo obecnego leczenia

Informacje o badaniu

Badanie składa się z dwóch części:

Część 1:
  • Faza badań przesiewowych (do 30 dni)
  • Faza leczenia z podwójnie ślepą próbą (do 6 tygodni)
Część 2 (opcjonalna):
  • Faza indukcji (4-8 tygodni)
  • Faza stabilizacji (8 tygodni)
  • Faza podtrzymująca (do 28 miesięcy)
  • Wizyta końcowa (do 2 tygodni)

Źródło: ClinicalTrials.gov, NCT06559306 (protokół 42847922MDD3003)

Dodatkowe kryteria kwalifikacji

Zgodnie z protokołem, uczestnik przyjmuje badaną dawkę 20 mg seltoreksantu jako terapię dodaną do jednego, konkretnego leku przeciwdepresyjnego (m.in. cytalopramu, escytalopramu, sertraliny, wenlafaksyny lub innego z określonej przez sponsora listy), przyjmowanego w stabilnej dawce od co najmniej 6 tygodni.

Źródło: ClinicalTrials.gov, NCT06559306