W badaniach nad terapiami psychodelicznymi dużo uwagi przyciąga sama substancja. To zrozumiałe, bo dla wielu osób brzmi ona jak najnowsza część historii medycyny. W praktyce klinicznej najważniejsze pytanie brzmi jednak trochę inaczej: w jakich warunkach człowiek przechodzi przez takie doświadczenie i kto mu w tym towarzyszy?
Tu pojawia się EMBARK CT. To model wsparcia terapeutycznego przygotowany z myślą o badaniach klinicznych, w których oceniane są substancje psychodeliczne, między innymi CYB003. Nie jest to obietnica leczenia ani osobna usługa psychoterapeutyczna. To uporządkowany sposób pracy zespołu terapeutycznego z uczestnikiem badania: przed sesją, w jej trakcie i po niej.
Czym jest EMBARK CT?
EMBARK CT można najprościej opisać jako ramę bezpiecznego towarzyszenia pacjentowi w badaniu klinicznym. Skrót CT odnosi się do kontekstu clinical trial, czyli badania klinicznego. Model pomaga zespołowi utrzymać jasne zasady pracy, a uczestnikowi lepiej rozumieć, czego może się spodziewać.
W takich badaniach nie chodzi o to, żeby pacjent został sam z intensywnym doświadczeniem. Przed sesją odbywa się przygotowanie. Podczas sesji obecna jest wykwalifikowana osoba terapeutyczna. Po sesji przychodzi czas na rozmowę i integrację, czyli spokojne uporządkowanie tego, co się wydarzyło.
Dla pacjenta z depresją brzmi to często bardziej zwyczajnie, niż sugerują medialne nagłówki: jest rozmowa, relacja, procedura, kryteria bezpieczeństwa, dokumentacja i zespół, który działa według protokołu.
Trzy etapy: przygotowanie, sesja, integracja
Model EMBARK CT porządkuje pracę wokół trzech momentów.
Przygotowanie służy temu, żeby uczestnik wiedział, jak wygląda badanie, jakie są zasady, co może zgłaszać zespołowi i czego nie należy przemilczać. To także czas budowania zaufania. Bez niego nawet najlepiej opisany protokół zostaje na papierze.
Sesja to etap, w którym uczestnik pozostaje pod opieką zespołu zgodnie z procedurą badania. Terapeuta nie prowadzi osoby na siłę w konkretnym kierunku. Jego rola polega raczej na obecności, monitorowaniu bezpieczeństwa i wspieraniu uczestnika wtedy, gdy doświadczenie staje się trudne, poruszające albo niejasne.
Integracja odbywa się po sesji. Nie jest dopisywaniem sensu na siłę. To rozmowa, która pomaga nazwać ważne elementy doświadczenia i odnieść je do codziennego życia, leczenia oraz dalszych wizyt kontrolnych.
Sześć obszarów, w których terapeuta może wspierać uczestnika
Opis modelu EMBARK wskazuje sześć domen, czyli obszarów, które mogą pojawić się w pracy terapeutycznej. Nie oznacza to, że każda sesja wygląda tak samo. Raczej daje to terapeucie mapę, dzięki której łatwiej zauważyć, czego dana osoba w danym momencie potrzebuje.
Dlaczego taki model jest ważny w badaniu klinicznym?
Badanie kliniczne musi odpowiadać na pytania naukowe. Jednocześnie uczestniczy w nim człowiek, a nie „przypadek badawczy”. EMBARK CT próbuje pogodzić te dwa porządki: rygor protokołu i uważność na osobę.
Ma to kilka praktycznych konsekwencji.
Po pierwsze, rozmowy nie są improwizacją. Zespół wie, kiedy przygotowuje uczestnika, kiedy wspiera go podczas sesji, a kiedy pomaga w integracji.
Po drugie, łatwiej zachować spójność między ośrodkami badawczymi. Jeśli badanie jest prowadzone w wielu miejscach, sposób wsparcia nie powinien zależeć wyłącznie od stylu pojedynczego terapeuty.
Po trzecie, pacjent dostaje bardziej przewidywalne ramy. W obszarze, który może budzić ciekawość, ale też niepokój, przewidywalność jest częścią bezpieczeństwa.
EMBARK CT a badanie CYB003 w Promente
W Promente w Bydgoszczy prowadzimy rekrutację do badania EMBRACE CYB003-003 dla dorosłych osób z depresją. CYB003 jest substancją badaną. Oznacza to, że nie jest standardową terapią depresji, a udział w badaniu zależy od kryteriów protokołu i decyzji lekarza badacza.
Uczestnik badania przechodzi kwalifikację, wizyty zgodne z harmonogramem oraz pozostaje pod opieką zespołu medycznego i terapeutycznego. Wsparcie psychologiczne nie jest dodatkiem „dla komfortu”. W tego typu badaniu stanowi część zaplanowanego postępowania.
Jeśli mieszkasz w Bydgoszczy, Toruniu, Inowrocławiu, Nakle nad Notecią, Świeciu albo w innej miejscowości regionu i leczysz się z powodu depresji, możesz sprawdzić aktualne informacje o rekrutacji na stronie badania.
Sprawdź badanie CYB003-003 EMBRACE
Czego EMBARK CT nie obiecuje?
To ważne, bo wokół terapii psychodelicznych narosło dużo skrótów myślowych.
EMBARK CT nie gwarantuje poprawy. Nie zastępuje kwalifikacji lekarskiej. Nie oznacza, że każda osoba z depresją może bezpiecznie uczestniczyć w badaniu. Nie jest też zachętą do samodzielnego eksperymentowania z substancjami psychodelicznymi poza kontrolowanymi warunkami medycznymi.
Jego sens jest bardziej konkretny: stworzyć ramy, w których pacjent nie jest zostawiony sam, a zespół pracuje w sposób uporządkowany, etyczny i możliwy do opisania w badaniu naukowym.
Krótko mówiąc
EMBARK CT przesuwa uwagę z pytania „co podano?” na pytanie „jak zadbano o człowieka w całym procesie?”. W badaniach nad depresją to nie jest szczegół techniczny. To jedna z tych rzeczy, które decydują o tym, czy nowoczesna medycyna pozostaje medycyną: uważną, ostrożną i odpowiedzialną.
Źródła i dalsza lektura: