Dlaczego prowadzi się badania kliniczne?
Choroba Alzheimera przez dziesięciolecia stanowiła jedno z największych wyzwań dla medycyny. Złożoność tego schorzenia sprawiała, że dotychczasowe leczenie opierało się głównie na opóźnianiu pojawienia się objawów i minimalizowaniu ich skutków, ale nie celowało w samą przyczynę choroby, jaką jest odkładanie się szkodliwych białek w mózgu.
W chorobach neurodegeneracyjnych obserwujemy istotny postęp naukowy. W wielu miejscach na świecie oceniane są celowane preparaty, w tym leki wpływające na procesy biologiczne związane z chorobą. Takie badane leki wymagają jednak starannej oceny bezpieczeństwa i działania w badaniach klinicznych.
Jak wyglądają badania w Promente?
Jak zauważa dr n. med. Robert Kucharski, neurolog i psychogeriatra, badania kliniczne pozwalają oceniać metody, które wcześniej przeszły już określone etapy weryfikacji:
„Są to badania kliniczne trzeciej fazy. W przypadku takich leków wcześniej oceniano bezpieczeństwo, ryzyko skutków ubocznych i wstępną skuteczność, ale ich działanie nadal wymaga potwierdzenia w kontrolowanych warunkach.“
W zależności od protokołu udział w badaniu może obejmować procedury diagnostyczne, monitorowanie i substancje oceniane naukowo, jeśli pacjent spełni kryteria protokołu. Nie jest to jednak gwarancja otrzymania leku badanego ani obietnica zatrzymania choroby. W badaniach mogą brać udział różne grupy pacjentów:
- Osoby, u których objawy choroby są już widoczne.
- Osoby z diagnozą tak zwanych łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI – Mild Cognitive Impairment).
- Rodziny pacjentów, chcące wspierać proces terapeutyczny swoich bliskich.
Aktualne badanie – BIOGEN „Celia“ 247AD201
Obecnie w naszym ośrodku prowadzimy rekrutację do programu naukowego. Badanie to koncentruje się na osobach, o których mówimy, że mają łagodne zaburzenia poznawcze, a także na tych znajdujących się we wczesnej fazie choroby Alzheimera.
Protokół badania może obejmować:
- diagnostykę i wizyty przewidziane w protokole,
- kontakt z zespołem: neurologami, psychogeriatrami i neuropsychologami,
- bezpłatne procedury badania oraz monitorowanie stanu zdrowia.
Jeśli Ty lub bliska Ci osoba zauważa narastające problemy z pamięcią, warto skonsultować je z lekarzem. Można też sprawdzić, czy aktualnie prowadzona rekrutacja do badania klinicznego odpowiada sytuacji pacjenta.